Szefowa FDA, Janet Woodcock, mówiła o „ważnym kroku” w walce z pandemią. „Dzisiejsza akcja umożliwia ochronę młodszej populacji przed Covid-19, co przybliża nas do powrotu do normalności i zakończenia pandemii”. Rodzice i opiekunowie prawni mogą być pewni, że agencja przeprowadziła rygorystyczną i dokładną analizę wszystkich dostępnych danych.
UE wciąż bada dopuszczenie szczepionki dla dzieciMiędzy innymi Kanada była wcześniej jednym z pierwszych krajów na świecie, które zatwierdziły szczepionkę dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat. Odpowiedni wniosek został również złożony do europejskiego organu homologacyjnego EMA; test może potrwać do początku lub połowy czerwca. W UE produkt Biontech / Pfizer został dotychczas zatwierdzony tylko dla osób w wieku 16 lat i starszych.
Firmy ogłosiły kilka tygodni temu, że badanie kliniczne w grupie wiekowej od 12 do 15 lat w USA wykazało 100-procentową skuteczność. Szczepienie było również dobrze tolerowane. Skutki uboczne odpowiadałyby tym w grupie wiekowej od 16 do 25 lat. Według FDA w ciągu ostatnich kilku miesięcy zgłoszono władzom USA około 1,5 miliona infekcji koronowych u osób w wieku od 11 do 17 lat.
Szczepienie małoletnich jest bardzo ważne dla uzyskania odporności stadnej. Jednak ze względu na powszechny sceptycyzm wobec szczepień w USA wielu ekspertów wątpi obecnie, że można to w ogóle osiągnąć. Czterdzieści sześć procent Amerykanów otrzymało co najmniej jedną dawkę szczepionki – popyt stale spada. To, ile należy zaszczepić, aby uzyskać odporność stadną, jest kontrowersyjne. Szacunki wahają się od około 70 do 90 procent.
Popyt na szczepionki w USA spada
Biontech i Pfizer badają obecnie również skuteczność i bezpieczeństwo swojej szczepionki koronowej u dzieci w wieku od sześciu miesięcy do jedenastu lat włącznie. Według własnych informacji Biontech zakłada, że wiarygodne dane będą dostępne do września. Inne szczepionki koronowe są obecnie testowane na dzieciach i młodzieży.
Oprac. Andrzej Mroziński