Wielka Brytania ponownie naciska na zatwierdzenie nowej szczepionki. Władze brytyjskie jako pierwsze na świecie wydały w środę awaryjną zgodę na szczepionkę koronową firmy AstraZeneca i Oxford University. „Jestem teraz, za aprobatą dzisiejszego ranka, bardzo przekonany, że do wiosny będziemy mogli zaszczepić wystarczającą liczbę wrażliwych osób, aby wydostać się z tej pandemii” – powiedział 42- letni sekretarz zdrowia Matt Hancock , po leku i regulatorze Health Products (MHRA) zaleciło użycie szczepionki.
Rząd Wielkiej Brytanii jest pod presją. Tylko we wtorek Wielka Brytania, gdzie szczególnie zaraźliwy wariant wirusa rozprzestrzenia się od tygodni, odnotowała nowy rekord z 53 000 nowych infekcji. Podobnie jak w przypadku awaryjnego zatwierdzenia szczepionki opracowanej przez Biontech i Pfizer na początku grudnia, Brytyjczycy znów są szybsi niż reszta świata. Nadal istnieje wiele pytań bez odpowiedzi na temat szczepionki opracowanej w Wielkiej Brytanii, które spotkały się z masową krytyką po opublikowaniu pierwszych danych z badań .
Przy dwóch pełnych dawkach, wstrzykniętych w odstępie kilku tygodni, skuteczność szczepionki wynosiła tylko 62%. W podgrupie, która otrzymała tylko połowę dawki, a następnie pełną dawkę, skuteczność wzrosła do 90 procent. Były różne reprezentacje AstraZeneca i University of Oxford , czy administracja była połowa dawki na początku wypadku lub intencji. Następnie firma farmaceutyczna ogłosiła pod koniec listopada, że powtórzy badanie.
Zatwierdzenie jest teraz impulsem dla naukowców. „Dzisiaj jest ważny dzień dla milionów ludzi w Wielkiej Brytanii, którzy będą mieli dostęp do tej nowej szczepionki” – powiedział dyrektor generalny AstraZeneca, Pascal Soriot (61). „Okazało się, że jest skuteczny, dobrze tolerowany, łatwy w użyciu i jest dostarczany przez firmę AstraZeneca bez zysku”. W przeciwieństwie do środków opracowanych przez firmę Biontech, która wykorzystuje technologię mRNA, szczepionka wektorowa oparta na adenowirusach małp jest wytwarzana w bardziej konwencjonalny sposób. Oznacza to, że duże ilości mogą być dostarczane szybciej i znacznie taniej. Szczepionki nie trzeba zamrażać tak mocno, jak szczepionki Biontech. Premier Boris Johnson (56) zabrał głos po pilnym zatwierdzeniu “
Jego rząd teraz przyspiesza. Zamówił 100 milionów dawek szczepionki AstraZeneca. „Państwowa służba zdrowia NHS może teraz wkładać ampułki w ręce ludzi tak szybko, jak można je wyprodukować” – powiedział sekretarz zdrowia Hancock.
Ludzie nie muszą się martwić o szczepionkę, powiedział Munir Pirmohamed z brytyjskiej agencji regulacyjnej MHRA. Spełnia wszystkie wymagania bezpieczeństwa i nic nie wskazuje na to, że wraz z nowym wariantem wirusa traci skuteczność. Osoby nadzorujące zakładają 80-procentową skuteczność do zatwierdzenia, jeśli dwie dawki są podawane w odstępie trzech miesięcy. Wcześniej kontrowersyjne 90-procentowe wartości w stosunku do połowy dawki nie znajdują potwierdzenia w dostępnych danych.
Po wydaniu przez Brytyjczyków awaryjnej zgody na szczepionkę Biontech na początku grudnia, władze USA i UE poszły w ich ślady w ciągu najbliższych trzech tygodni. W tym przypadku jest to mało prawdopodobne. Aby uzyskać europejską aprobatę produktu AstraZeneca w styczniu, zastępca dyrektora EMA Noel Wathion obliczył ostatnio tylko niewielkie szanse. – Nawet nie złożyłeś do nas wniosku – powiedział. Dotychczasowe informacje były niewystarczające. „Potrzebujemy dodatkowych danych na temat jakości szczepionki”.
Do tej pory tylko szczepionka opracowana przez Biontech i Pfizer została zatwierdzona w UE. Produkt amerykańskiej grupy biotechnologicznej Moderna, który został już zatwierdzony w USA, mógłby otrzymać zgodę EMA w styczniu, która planuje zakończyć ocenę szczepionki Moderna do 6 stycznia.
