Amerykański producent Moderna chce rozpocząć dostarczanie swojej szczepionki koronowej do Unii Europejskiej już w grudniu – pod warunkiem uzyskania zgody na lek. Firma biotechnologiczna ogłosiła to w środę. Potwierdziła zawarcie umowy ramowej z Komisją Europejską. W związku z tym początkowo ma zostać dostarczonych 80 milionów dawek szczepionki, z opcją 80 milionów więcej jednostek.
„Moderna zakłada, że zacznie dostarczać mRNA-1273 do Unii Europejskiej w grudniu 2020 roku” – potwierdziła firma na prośbę Niemieckiej Agencji Prasowej. Partnerami strategicznymi w Europie są Lonza w Szwajcarii i Rovi w Hiszpanii w produkcji i napełnianiu szczepionki.
Szef Komisji Europejskiej Ursula von der Leyen (62) ogłosiła we wtorek umowę na 160 milionów dawek szczepionek. Dzięki funduszom od BioNTech / Pfizer i AstraZeneca, szczepionka Moderna jest jedną z trzech szczepionek, które mają największe szanse na zatwierdzenie w Europie w ciągu najbliższych kilku tygodni. Wcześniej skuteczność i bezpieczeństwo są sprawdzane przez Agencję Leków EMA. Według producenta szczepionka Moderna ma skuteczność 94,5 proc.
UE zawiera kontrakty z różnymi dostawcami
Komisja Europejska zawiera umowy na dostawy z producentami szczepionek w imieniu państw członkowskich. Umowa z firmą Moderna to szósty kontrakt. Bruksela podpisała wcześniej umowy z dostawcami Johnson & Johnson, Sanofi-GSK i AstraZeneca, Pfizer-BioNTech i CureVac.
Gdyby wszystkie te szczepionki odniosły sukces, uzgodnione dostawy do UE wyniosłyby ponad 1,3 miliarda dawek i prawie dwa miliardy z opcjami. Większość szczepionek wymaga dwóch dawek, aby zagwarantować ochronę przed wirusem koronowym. UE obiecała przekazać szczepionki biedniejszym krajom, których na nie nie stać.
Trwają trzy procesy zatwierdzania
Żadna szczepionka koronowa nie została jeszcze zatwierdzona w Europie. Rząd federalny i Komisja Europejska spodziewają się, że pierwsze pozwolenia zostaną wydane w grudniu. Jednak zanim to nastąpi, konieczne jest badanie przez Europejską Agencję Leków (EMA).
W przypadku przygotowania Moderna EMA rozpoczęła tak zwany proces przeglądu kroczącego, który ma na celu stosunkowo szybkie zatwierdzenie. BioNTech / Pfizer i AstraZeneca zostały zakwalifikowane do tych samych procesów zatwierdzania UE na początku października. BioNTech również chce rozpocząć w tym roku dostawy.
